湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所成立于2002年3月，原名湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測(cè)所。2015年10月經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局黨組決定，湖南省編制委員會(huì)批準(zhǔn)更為現(xiàn)名，為正處級(jí)事業(yè)單位。專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品，藥品包裝產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)，監(jiān)督檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)等工作，參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫工作，組織開展醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)研究及**監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制方法、技術(shù)研究。

      全所在編干部職工30人，其中具有**技術(shù)職稱的5人，具有中級(jí)技術(shù)職稱15人，大學(xué)本科以上人數(shù)約占總?cè)藬?shù)的95%。在專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍中，擁有國(guó)家局資格認(rèn)可評(píng)審員、GMP、GSP檢查員，國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員、國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)網(wǎng)上評(píng)議專家?guī)斐蓡T、省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家、省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查員、藥用輔料產(chǎn)業(yè)技術(shù)**聯(lián)盟專家委員會(huì)委員、中國(guó)乳膠制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員等。所內(nèi)設(shè)辦公室、業(yè)務(wù)科、化學(xué)檢驗(yàn)室、物理檢驗(yàn)室、醫(yī)用電器室、生物**室6個(gè)科室。現(xiàn)有建筑面積近4500平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積約3000平方米，固定資產(chǎn)近2800萬(wàn)元。擁有包括電磁兼容三米法半電波暗室、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、電感耦合等離子質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、眼科光學(xué)接觸鏡測(cè)試系統(tǒng)、輪椅車測(cè)試系統(tǒng)、電能質(zhì)量分析儀、耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽、四通道便攜式測(cè)溫儀、呼吸機(jī)分析儀等各類檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備。
      先后通過(guò)了湖南省技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2015年7月通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?，F(xiàn)有檢驗(yàn)?zāi)芰χ饕ㄡt(yī)療器械、電磁兼容、藥用包裝材料(容器)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)四大類，獲得資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目353項(xiàng)，成立至今，堅(jiān)守“科學(xué)公正，準(zhǔn)確誠(chéng)信”的質(zhì)量方針，認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)、省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)等工作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支持，確保人民群眾用械**。2015年完成國(guó)家抽驗(yàn)一次性使用輸液器、電子體溫計(jì)、天然膠乳避孕套3個(gè)品種的檢驗(yàn)工作和質(zhì)量分析總結(jié)報(bào)告。展望發(fā)展前景，我們將**落實(shí)國(guó)家總局和湖南省局工作部署，著眼服務(wù)行政監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，規(guī)劃“十三五”發(fā)展路徑，**提升檢驗(yàn)和科研能力，打造專業(yè)型實(shí)驗(yàn)室，努力開創(chuàng)湖南醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)工作的新局面!

中崎目前已獲得CCS晰寫速、SEN日森、EYE巖崎、USHIO牛尾、FUNATECH船越龍、HIKARIYA光屋、SERIC索萊克、REVOX萊寶克斯、ORIHARA折原、SONIC索尼克、YUASA尤安薩、EYELA東京理化、SANKO三高、NEWKON新光、HEIDON新東科學(xué)、TAKASAGO高沙、MITUTOYO三豐、JIKCO吉高、NPM日脈、AND艾安德、ONOSOKKI小野、PISCO碧鑠科、TOPCON拓普康、NDK電波工業(yè)、STANLEY史丹利、HIOS好握速、SATA世達(dá)、HAKKO白光、TOHNICHI東日、NITTO KOHKI日東工器等多家品牌授權(quán)認(rèn)證。                                  

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